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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告

發(fā)布時間:2022-02-18    

為指導(dǎo)新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學(xué)研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標準,藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).pdf


國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年2月8日


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