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國家藥監局綜合司公開征求《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告（征求意見稿）》等文件意見

為落實“放管服”改革要求，進一步優化營商環境，減輕企業負擔，推進藥品注冊申請電子申報工作，國家藥監局組織起草了《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告（征求意見稿）》以及《關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知（征求意見稿）》《申報資料電子光盤技術要求（征求意見稿）》《藥品注冊申請電子文檔結構（征求意見稿）》和《承諾書（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。

請于2022年11月20日前將有關意見反饋至我局。

聯系電話：010-85242409  

電子郵箱：zhongwch@cde.org.cn

附件：

1.關于藥品注冊申請實施電子申報的公告（征求意見稿）

2.關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知（征求意見稿）

3.申報資料電子光盤技術要求（征求意見稿）

4.藥品注冊申請電子文檔結構（征求意見稿）

5.承諾書（征求意見稿）

6.反饋意見表

國家藥監局綜合司

2022年11月4日